உலகளாவிய ஆரோக்கியத்தை உறுதி செய்தல்: மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டிற்கான ஒரு விரிவான வழிகாட்டி

மருந்து தரக் கட்டுப்பாடு (MQC) என்பது பொது சுகாதாரத்தின் ஒரு முக்கிய அம்சமாகும், இது மருந்துப் பொருட்கள் பாதுகாப்பானவை, பயனுள்ளவை மற்றும் தேவையான தரம் வாய்ந்தவை என்பதை உறுதி செய்கிறது. இது உற்பத்தி செயல்முறை முதல் சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு வரை பலதரப்பட்ட நடவடிக்கைகளை உள்ளடக்கியது, இவை அனைத்தும் தரம் குறைந்த அல்லது போலியான மருந்துகளால் ஏற்படக்கூடிய பாதிப்புகளிலிருந்து நோயாளிகளைப் பாதுகாக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. இந்த வழிகாட்டி உலக அளவில் தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கான சர்வதேச தரநிலைகள், சோதனை முறைகள், ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகள் மற்றும் உத்திகள் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய MQC-யின் ஒரு விரிவான கண்ணோட்டத்தை வழங்குகிறது.

மருந்து தரக் கட்டுப்பாடு என்றால் என்ன?

மருந்து தரக் கட்டுப்பாடு என்பது ஒரு மருந்துப் பொருளின் அடையாளம் மற்றும் தூய்மையை உறுதி செய்வதற்காக மேற்கொள்ளப்படும் அனைத்து செயல்முறைகளின் கூட்டுத்தொகையாகும். இது பல முக்கிய கூறுகளை உள்ளடக்கிய ஒரு பன்முக செயல்முறையாகும்:

• தர உத்தரவாதம் (QA): ஒரு பொருளின் தரத்தை தனித்தனியாகவோ அல்லது கூட்டாகவோ பாதிக்கும் அனைத்து விஷயங்களையும் உள்ளடக்கிய ஒரு பரந்த கருத்து. இது மருந்துப் பொருட்கள் அவற்றின் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்குத் தேவையான தரம் வாய்ந்தவை என்பதை உறுதி செய்வதற்காக செய்யப்படும் ஏற்பாடுகளின் முழுமையாகும்.
• நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP): ஒரு மருந்துப் பொருள் மனித பயன்பாட்டிற்கு பாதுகாப்பானது என்பதை உறுதி செய்வதற்காக உற்பத்தி, சோதனை மற்றும் தர உத்தரவாத செயல்முறைகளை நிர்வகிக்கும் வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளின் தொகுப்பு.
• தரக் கட்டுப்பாட்டு சோதனை: ஒரு மருந்துப் பொருள் அதன் முன் வரையறுக்கப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதைச் சரிபார்க்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஆய்வக நடைமுறைகள்.
• ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வை: GMP தரங்களை அமல்படுத்துதல், புதிய மருந்துகளை அங்கீகரித்தல் மற்றும் சந்தைப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைக் கண்காணிப்பதில் அரசாங்க நிறுவனங்களின் பங்கு.
• மருந்து விழிப்புணர்வு: பாதகமான விளைவுகள் அல்லது வேறு ஏதேனும் மருந்து தொடர்பான பிரச்சனைகளைக் கண்டறிதல், மதிப்பிடுதல், புரிந்துகொள்ளுதல் மற்றும் தடுப்பது தொடர்பான அறிவியல் மற்றும் நடவடிக்கைகள்.

மருந்து தரக் கட்டுப்பாடு ஏன் முக்கியமானது?

மோசமான மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் விளைவுகள் பேரழிவை ஏற்படுத்தக்கூடும். தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகள் உலகளாவிய ஆரோக்கியத்திற்கு குறிப்பிடத்தக்க அச்சுறுத்தலை ஏற்படுத்துகின்றன, இது பின்வரும் விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கிறது:

• சிகிச்சை தோல்வி: சரியான அளவு செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளை (API) கொண்டிராத மருந்துகள், நோக்கம் கொண்ட நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்கத் தவறக்கூடும்.
• பாதகமான எதிர்வினைகள்: தரம் குறைந்த மருந்துகளில் தீங்கு விளைவிக்கும் அசுத்தங்கள் அல்லது சிதைவுப் பொருட்கள் இருக்கலாம், அவை லேசான பக்க விளைவுகள் முதல் கடுமையான உடல்நல சிக்கல்கள் வரை பாதகமான எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும்.
• நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு (AMR): தரம் குறைந்த நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், ஒரு பெரிய உலகளாவிய சுகாதார அச்சுறுத்தலான நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு பங்களிக்கக்கூடும். நோய்த்தொற்றுகளுக்கு திறம்பட சிகிச்சையளிக்கப்படாதபோது, எதிர்ப்பு நுண்ணுயிரிகள் தோன்றி பரவக்கூடும், இது நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதை மிகவும் கடினமாகவும் விலை உயர்ந்ததாகவும் ஆக்குகிறது.
• பொதுமக்கள் நம்பிக்கையை இழத்தல்: தரம் குறைந்த மருந்துகள் கிடைப்பது சுகாதார அமைப்புகள் மற்றும் மருந்துப் பொருட்கள் மீதான பொது நம்பிக்கையை குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்துகிறது.
• மரணம்: கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில், தரம் குறைந்த அல்லது போலியான மருந்துகள் மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும்.

குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமான நாடுகளில் 10 மருத்துவப் பொருட்களில் 1 தரம் குறைந்ததாகவோ அல்லது போலியானதாகவோ இருப்பதாக உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மதிப்பிடுகிறது. இது உலகளவில் வலுவான மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளின் அவசரத் தேவையை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.

மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் முக்கிய அம்சங்கள்

1. நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP)

GMP என்பது மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் அடித்தளமாகும். மருந்துத் தயாரிப்புகள் தரமான தரங்களுக்கு ஏற்ப தொடர்ந்து உற்பத்தி செய்யப்பட்டு கட்டுப்படுத்தப்படுவதை உறுதிசெய்ய, உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது பின்பற்றப்பட வேண்டிய கொள்கைகள் மற்றும் நடைமுறைகளின் தொகுப்பை இது உள்ளடக்கியது. GMP-யின் முக்கிய அம்சங்கள் பின்வருமாறு:

• வளாகங்கள்: உற்பத்தி வசதிகள் மாசுபாட்டைத் தடுக்கவும், மருந்துகளின் பாதுகாப்பான மற்றும் திறமையான உற்பத்தியை உறுதி செய்யவும் வடிவமைக்கப்பட்டு, கட்டமைக்கப்பட்டு, பராமரிக்கப்பட வேண்டும். இதில் சரியான காற்றோட்டம், வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு மற்றும் சுகாதாரம் ஆகியவை அடங்கும்.
• உபகரணங்கள்: உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் உபகரணங்கள் துல்லியமான மற்றும் நம்பகமான செயல்திறனை உறுதிசெய்ய, சரியாக அளவீடு செய்யப்பட்டு, பராமரிக்கப்பட்டு, சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
• பொருட்கள்: உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் மூலப்பொருட்கள், பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மற்றும் பிற கூறுகள் முன் வரையறுக்கப்பட்ட தரத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும் மற்றும் சரியாக சேமிக்கப்பட்டு கையாளப்பட வேண்டும்.
• பணியாளர்கள்: உற்பத்திப் பணியாளர்கள் தங்களுக்கு ஒதுக்கப்பட்ட பணிகளைச் செய்வதற்குப் போதுமான பயிற்சி பெற்றவர்களாகவும் தகுதி வாய்ந்தவர்களாகவும் இருக்க வேண்டும். அவர்கள் மாசுபாட்டைத் தடுக்க கடுமையான சுகாதார நடைமுறைகளையும் கடைப்பிடிக்க வேண்டும்.
• ஆவணப்படுத்தல்: உற்பத்திச் செயல்முறையின் அனைத்து அம்சங்களும் நடைமுறைகள், தொகுதி பதிவுகள் மற்றும் சோதனை முடிவுகள் உட்பட விரிவாக ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த ஆவணங்கள் உற்பத்தி செயல்முறையின் கண்டறியக்கூடிய பதிவை வழங்குகிறது மற்றும் பொறுப்புக்கூறலை உறுதிசெய்ய உதவுகிறது.
• தரக் கட்டுப்பாடு: உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் தயாரிப்பு தரத்தைக் கண்காணிக்கவும், நிறுவப்பட்ட தரங்களிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்களைக் கண்டறியவும் தரக் கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகள் செயல்படுத்தப்பட வேண்டும்.
• தர உத்தரவாதம்: உற்பத்திச் செயல்முறையின் அனைத்து அம்சங்களும் கட்டுப்படுத்தப்படுவதையும், தயாரிப்புகள் தேவையான தரத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்வதையும் உறுதிசெய்ய ஒரு விரிவான தர உத்தரவாத அமைப்பு இருக்க வேண்டும்.

பல நாடுகள் WHO, EMA (ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம்) அல்லது US FDA (உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம்) வெளியிட்ட GMP வழிகாட்டுதல்களை ஏற்றுக்கொண்டுள்ளன. இருப்பினும், GMP தரங்களின் அமலாக்கம் வெவ்வேறு பிராந்தியங்களில் கணிசமாக வேறுபடலாம். PIC/S (மருந்து ஆய்வு ஒத்துழைப்புத் திட்டம்) என்பது GMP துறையில் ஒத்துழைப்பு மற்றும் ஒத்திசைவை ஊக்குவிக்கும் ஒரு சர்வதேச அமைப்பாகும்.

2. தரக் கட்டுப்பாட்டு சோதனை

தரக் கட்டுப்பாட்டு சோதனை என்பது மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் ஒரு முக்கிய பகுதியாகும். இது மருந்துப் பொருட்கள் அடையாளம், தூய்மை, ஆற்றல் மற்றும் பிற தரப் பண்புகளுக்கான முன் வரையறுக்கப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளை பூர்த்தி செய்கின்றனவா என்பதை சரிபார்க்க, மருந்துப் பொருட்களில் செய்யப்படும் தொடர்ச்சியான ஆய்வக சோதனைகளை உள்ளடக்கியது. பொதுவான தரக் கட்டுப்பாட்டு சோதனைகள் பின்வருமாறு:

• அடையாள சோதனை: மருந்து தயாரிப்பில் சரியான செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருள் (API) உள்ளதா என்பதை உறுதிப்படுத்தும் சோதனைகள். அகச்சிவப்பு நிறமாலையியல், நிறை நிறமாலையியல் மற்றும் உயர்-செயல்திறன் திரவ நிறமூட்டல் வரைவி (HPLC) போன்ற நுட்பங்கள் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
• மதிப்பீடு (Assay): மருந்து தயாரிப்பில் உள்ள API-யின் அளவைத் தீர்மானிப்பதற்கான ஒரு அளவு சோதனை. மதிப்பீடு செய்வதற்கு HPLC ஒரு பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் நுட்பமாகும்.
• கரைப்பு சோதனை (Dissolution Testing): மருந்து தயாரிப்பிலிருந்து API வெளியிடப்படும் விகிதத்தை தீர்மானிப்பதற்கான ஒரு சோதனை. மருந்து உடலில் சரியாக உறிஞ்சப்படுவதை உறுதி செய்வதற்கு இது முக்கியம்.
• மருந்தளவு அலகுகளின் சீரான தன்மை: தனிப்பட்ட மாத்திரைகள் அல்லது காப்ஸ்யூல்களில் சரியான அளவு API உள்ளதா என்பதை உறுதிப்படுத்தும் சோதனைகள்.
• அசுத்தங்கள் சோதனை: மருந்து தயாரிப்பில் உள்ள அசுத்தங்களைக் கண்டறிந்து அளவிடுவதற்கான சோதனைகள். உற்பத்தி செயல்முறை, API-யின் சிதைவு அல்லது மாசுபாடு ஆகியவற்றிலிருந்து அசுத்தங்கள் ஏற்படலாம்.
• மலட்டுத்தன்மை சோதனை: ஊசி மருந்துகள் போன்ற மலட்டு மருந்துப் பொருட்கள் நுண்ணுயிரிகளிடமிருந்து விடுபட்டுள்ளன என்பதை உறுதிப்படுத்தும் சோதனைகள்.
• எண்டோடாக்சின் சோதனை: ஊசி மருந்துப் பொருட்களில் பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிந்து அளவிடுவதற்கான சோதனைகள். எண்டோடாக்சின்கள் காய்ச்சல் மற்றும் பிற பாதகமான எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும்.

இந்தச் சோதனைகள் பொதுவாக யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா (USP), ஐரோப்பிய பார்மகோபியா (EP) மற்றும் சர்வதேச பார்மகோபியா போன்ற மருந்துநூல்களில் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ள தரப்படுத்தப்பட்ட முறைகளைப் பயன்படுத்தி செய்யப்படுகின்றன. மருந்துப் பொருட்களின் தரத்தைச் சரிபார்ப்பதில் சுயாதீன தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகங்கள் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன.

3. ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகள்

ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டை உறுதி செய்வதில் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன. இந்த நிறுவனங்கள் பின்வருவனவற்றிற்குப் பொறுப்பாகும்:

• மருந்து ஒப்புதல்: சந்தைப்படுத்துவதற்கு முன் புதிய மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுதல். இது மருத்துவத்திற்கு முந்தைய மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைத் தரவுகளை மதிப்பாய்வு செய்வதை உள்ளடக்குகிறது.
• GMP ஆய்வுகள்: GMP தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்ய, மருந்து உற்பத்தி வசதிகளில் ஆய்வுகளை நடத்துதல்.
• சந்தை கண்காணிப்பு: சந்தைப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகளின் தரத்தைக் கண்காணித்தல் மற்றும் தரம் குறைந்த அல்லது போலியான தயாரிப்புகளுக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுத்தல். இதில் தயாரிப்பு திரும்பப் பெறுதல், அபராதம் அல்லது பிற அபராதங்கள் இருக்கலாம்.
• மருந்து விழிப்புணர்வு: சந்தைப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகளின் பாதுகாப்பைக் கண்காணித்தல் மற்றும் பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் பற்றிய அறிக்கைகளை சேகரித்தல்.

ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களின் எடுத்துக்காட்டுகள்:

• US உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA): அமெரிக்காவில் மருந்துகள், உயிரியல் பொருட்கள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் உணவுப் பொருட்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கு FDA பொறுப்பாகும்.
• ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (EMA): ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருந்துகளின் அறிவியல் மதிப்பீடு, மேற்பார்வை மற்றும் பாதுகாப்பு கண்காணிப்புக்கு EMA பொறுப்பாகும்.
• மருந்துகள் மற்றும் சுகாதாரப் பொருட்கள் ஒழுங்குமுறை நிறுவனம் (MHRA): ஐக்கிய இராச்சியத்தில் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு, தரம் மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்கு MHRA பொறுப்பான ஒழுங்குமுறை நிறுவனமாகும்.
• தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA): NMPA என்பது சீனாவில் மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்களை ஒழுங்குபடுத்துவதற்குப் பொறுப்பான ஒழுங்குமுறை ஆணையமாகும்.

ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகளின் வலிமையும் செயல்திறனும் வெவ்வேறு நாடுகளில் கணிசமாக வேறுபடுகின்றன. பலவீனமான ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளைக் கொண்ட நாடுகள், தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் பெருக்கத்திற்கு அதிக வாய்ப்புள்ளது. உலகளாவிய மருந்துத் தரத்தை உறுதி செய்வதற்கு ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களிடையே ஒத்துழைப்பும் ஒத்திசைவும் அவசியம்.

4. தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளை எதிர்த்துப் போராடுதல்

தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகள் ஒரு உலகளாவிய பிரச்சனையாகும், குறிப்பாக குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமான நாடுகளில். இந்தப் பிரச்சனையை எதிர்த்துப் போராட பலமுனை அணுகுமுறை தேவைப்படுகிறது, அதில் பின்வருவன அடங்கும்:

• ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளை வலுப்படுத்துதல்: GMP தரங்களை அமல்படுத்துதல், சந்தைக் கண்காணிப்பை நடத்துதல் மற்றும் தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளுக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுத்தல் ஆகியவற்றிற்கான ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களின் திறனை மேம்படுத்துதல்.
• பொது விழிப்புணர்வை ஏற்படுத்துதல்: தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் அபாயங்கள் மற்றும் அவற்றை எவ்வாறு கண்டறிவது என்பது குறித்து பொதுமக்களுக்குக் கல்வி கற்பித்தல்.
• விநியோகச் சங்கிலிகளை வலுப்படுத்துதல்: மருந்து விநியோகச் சங்கிலியைப் பாதுகாக்கவும், தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் நுழைவைத் தடுக்கவும் நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்துதல். இதில் ட்ராக்-அண்ட்-ட்ரேஸ் தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் மருந்து விநியோகத்தின் மீது கடுமையான கட்டுப்பாடுகள் இருக்கலாம்.
• சர்வதேச ஒத்துழைப்பு: தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் கடத்தலை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கு உலக சுகாதார அமைப்பு மற்றும் INTERPOL போன்ற சர்வதேச அமைப்புகளுடன் ஒத்துழைத்தல்.
• தொழில்நுட்ப தீர்வுகள்: மருந்துகளைக் கண்டறிந்து அங்கீகரிக்க புதுமையான தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துதல். மருந்து நம்பகத்தன்மையைச் சரிபார்ப்பதற்கான மொபைல் ஃபோன் செயலிகள் மற்றும் போலிப் பொருட்களைக் கண்டறிவதற்கான மேம்பட்ட பகுப்பாய்வு நுட்பங்கள் ஆகியவை எடுத்துக்காட்டுகளாகும்.

தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளை எதிர்த்துப் போராட WHO பல முயற்சிகளைத் தொடங்கியுள்ளது, இதில் உலகளாவிய கண்காணிப்பு மற்றும் கண்காணிப்பு அமைப்பு (GSMS) அடங்கும். இந்த அமைப்பு உலகம் முழுவதிலுமிருந்து தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகள் பற்றிய அறிக்கைகளின் தரவுகளைச் சேகரித்து, பிரச்சனையின் நோக்கத்தை நன்கு புரிந்துகொள்ளவும், தலையீடுகள் தேவைப்படும் பகுதிகளைக் கண்டறியவும் உதவுகிறது.

மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டில் உள்ள சவால்கள்

மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டில் முன்னேற்றம் ஏற்பட்ட போதிலும், பல சவால்கள் உள்ளன:

• வரையறுக்கப்பட்ட வளங்கள்: பல குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமான நாடுகளில் பயனுள்ள மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளை நிறுவ மற்றும் பராமரிக்கத் தேவையான வளங்கள் இல்லை.
• பலவீனமான ஒழுங்குமுறை அமலாக்கம்: GMP தரநிலைகள் மற்றும் பிற விதிமுறைகளின் அமலாக்கம் பெரும்பாலும் பலவீனமாக உள்ளது, இதனால் தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகள் சந்தையில் நுழைய அனுமதிக்கிறது.
• சிக்கலான விநியோகச் சங்கிலிகள்: மருந்து விநியோகச் சங்கிலிகளின் உலகமயமாக்கல் மருந்துகளைக் கண்காணிப்பதையும் கண்டறிவதையும் கடினமாக்கியுள்ளது, இது தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான பொருட்கள் சந்தையில் நுழையும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
• ஆன்லைன் மருந்தகங்கள்: ஆன்லைன் மருந்தகங்களின் பெருக்கம் நுகர்வோர் மருந்துச் சீட்டு இல்லாமல் மருந்துகளை வாங்குவதை எளிதாக்கியுள்ளது, இது தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான பொருட்களுக்கு ஆளாகும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
• பொது விழிப்புணர்வு இல்லாமை: பலர் தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் அபாயங்கள் மற்றும் அவற்றை எவ்வாறு கண்டறிவது என்பது பற்றி அறியாமல் உள்ளனர்.

மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் எதிர்காலம்

மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டின் எதிர்காலம் பல காரணிகளால் வடிவமைக்கப்படலாம்:

• தொழில்நுட்ப முன்னேற்றங்கள்: பிளாக்செயின் மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவு போன்ற புதிய தொழில்நுட்பங்கள் மருந்து விநியோகச் சங்கிலிகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் கண்டறியும் தன்மையை மேம்படுத்தப் பயன்படலாம்.
• ஒழுங்குமுறை தரங்களின் ஒத்திசைவு: வெவ்வேறு நாடுகளில் ஒழுங்குமுறை தரங்களின் அதிக ஒத்திசைவு சர்வதேச வர்த்தகத்தை எளிதாக்கவும், தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் அபாயத்தைக் குறைக்கவும் உதவும்.
• அதிகரித்த பொது விழிப்புணர்வு: தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் அபாயங்கள் பற்றிய அதிக பொது விழிப்புணர்வு உயர்தர தயாரிப்புகளுக்கான தேவையை அதிகரிக்க உதவும்.
• வலுப்படுத்தப்பட்ட சர்வதேச ஒத்துழைப்பு: தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் உலகளாவிய பிரச்சனையை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கு சர்வதேச அமைப்புகள், ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் மற்றும் மருந்து நிறுவனங்களிடையே தொடர்ச்சியான ஒத்துழைப்பு அவசியமாகும்.

முடிவுரை

மருந்து தரக் கட்டுப்பாடு என்பது உலகளாவிய சுகாதாரப் பாதுகாப்பின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும். மருந்துகள் பாதுகாப்பானவை, பயனுள்ளவை மற்றும் தேவையான தரம் வாய்ந்தவை என்பதை உறுதி செய்வது, தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான தயாரிப்புகளால் ஏற்படும் பாதிப்பிலிருந்து நோயாளிகளைப் பாதுகாக்க அவசியம். மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டில் உள்ள சவால்களை எதிர்கொள்ள அரசாங்கங்கள், ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள், மருந்து நிறுவனங்கள், சுகாதார வல்லுநர்கள் மற்றும் பொதுமக்களின் ஒருங்கிணைந்த முயற்சி தேவை. ஒன்றிணைந்து செயல்படுவதன் மூலம், உலகெங்கிலும் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கும் வலுவான மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளை நாம் உருவாக்க முடியும்.

செயல்படுத்தக்கூடிய நுண்ணறிவுகள்

பல்வேறு பங்குதாரர்களுக்கான சில செயல்படுத்தக்கூடிய நுண்ணறிவுகள் இங்கே:

• நோயாளிகளுக்கு: உரிமம் பெற்ற மருந்தகங்கள் போன்ற புகழ்பெற்ற மூலங்களிலிருந்து எப்போதும் மருந்துகளைப் பெறுங்கள். பேக்கேஜிங்கில் சேதம் அல்லது சிதைவுக்கான அறிகுறிகளைச் சரிபார்க்கவும். ஒரு மருந்து தரம் குறைந்ததாகவோ அல்லது போலியானதாகவோ இருப்பதாக நீங்கள் சந்தேகித்தால், அதை உங்கள் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறை ஆணையத்திடம் புகாரளிக்கவும்.
• சுகாதார வல்லுநர்களுக்கு: தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் அபாயங்கள் குறித்து எச்சரிக்கையாக இருங்கள் மற்றும் இந்த அபாயங்கள் குறித்து உங்கள் நோயாளிகளுக்குக் கல்வி கற்பிக்கவும். சந்தேகிக்கப்படும் பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் அல்லது தயாரிப்புத் தரச் சிக்கல்களை உங்கள் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறை ஆணையத்திடம் புகாரளிக்கவும்.
• மருந்து நிறுவனங்களுக்கு: உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் வலுவான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளைச் செயல்படுத்தவும். GMP தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்து, மூலப்பொருட்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் முழுமையான சோதனையை நடத்தவும்.
• ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களுக்கு: மருந்து உற்பத்தி மற்றும் விநியோகத்தின் ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வையை வலுப்படுத்தவும். உற்பத்தி வசதிகளின் வழக்கமான ஆய்வுகளை நடத்தவும், தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளுக்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுக்கவும். தரம் குறைந்த மற்றும் போலியான மருந்துகளின் கடத்தலை எதிர்த்துப் போராட சர்வதேச அமைப்புகளுடன் ஒத்துழைக்கவும்.

கூடுதல் ஆதாரங்கள்

• உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO): https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en/
• US உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA): https://www.fda.gov/
• ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (EMA): https://www.ema.europa.eu/
• மருந்து ஆய்வு ஒத்துழைப்புத் திட்டம் (PIC/S): https://www.picscheme.org/

தகவலுடன் இருப்பதன் மூலமும், செயலூக்கமான நடவடிக்கைகளை எடுப்பதன் மூலமும், உலகளவில் மருந்துகளின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்ய நாம் அனைவரும் பங்களிக்க முடியும்.